什么是Leqembi（Lecanemab）？

Lecanemab，中文名称仑卡奈单抗，为人源性抗Aβ抗体。

它能与阿尔茨海默病患者大脑中异常堆积的物质——β淀粉样蛋白寡聚体结合，促进患者大脑中β淀粉样蛋白的清除，减少斑块进一步堆积，从而改变疾病病理，缓解疾病进展。

在2023年7月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布完全批准Leqembi（通用名：Lecanemab）上市。这也是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。

为什么这款新药的上市能够引起如此大的轰动呢？

与我们现在所熟知的药物如安理申、美金刚这种“对症治疗”的药物不同，Lecanemab和杭州求是医院谢庆平教授开创的AD手术治疗方法——颈部淋巴静脉吻合术一样，直接作用于大脑中β淀粉样蛋白的清除。简单来说，就是从“根”上解决问题，也就是“对因治疗”。

不管怎么说，我们确实已经走在了对因治疗的路上。

Lecanemab有效吗？

新药的出现固然让人欣喜，但大家最关注的其实只有一点：

它有效吗？

Lecanemab在一项名为 CLARITY AD 的试验中进行了测试，这是一项“3 期”试验——通常是药物测试的最后阶段。

在试验期间，约900名早期阿尔茨海默氏症患者服用Lecanemab18个月，而另一组900人则服用了模拟药物（安慰剂）。

CLARITY AD结果表明：

治疗6个月时，Lecanemab组和安慰剂组就出现了显著统计学差异；

治疗18个月后，Lecanemab组患者的认知和记忆功能下降的速度减慢了27%。

此外，Lecanemab还显著降低患者脑内淀粉样蛋白负荷并延缓tau沉积。根据模型预测，Leqembi将早期阿尔茨海默病患者进展为中度的时间推迟2-3年。

从实验结果来看，Lecanemab，有效。

当然，我们还需要更多的研究来证实这一点，因为该试验迄今为止仅对受试者进行了 18 个月的跟踪研究。